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通过3D打印技术加快临床试验评估速度并缩短产品上市时间

Nidek Technologies (Nidek) 位于意大利帕多瓦,专注于高科技眼科诊断系统的开发和原型制作。由于其所有产品都会与患者直接接触,因此 Nidek 必须生产可精确复制最终产品的全功能性原型。这就使得用户可以在投资昂贵的临床试验和转向最终生产之前,全面评估新设备的匹配度、形状和功能。由于事实证明此流程在交付时间和资金方面通常所费不赀,所以 Nidek Technologies 转而采用 Stratasys 3D 打印来优化其原型制作过程,从而加快临床验证速度。

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通过 3D 打印技术缩短产品上市时间 这种能力已在最近一个项目中得到证实,在该项目中,Nidek Technologies 生产 新型自动 Gonioscope®,该设备将用于观察虹膜和角膜之间的空间。通常,研 发团队会使用昂贵的注塑模具通过传统制造方法制作原型,或者使用 CNC 机器 来构建各个设备组件。这导致了交付时间不断延长,而且,如果需要进行迭代, 还会大幅增加原型制作成本。 Nidek Technologies 购买了 Stratasys Objet500 Connex3™ 3D 打印机,作为解 决这些问题的方案。“自从将 Stratasys 3D 打印技术纳入我们的工作流,我们 的原型制作流程已经得到大幅简化,”Nidek Technologies 首席执行官 Cesare  Tanassi 说道,“这项技术让我们能够按需开发具有复杂几何形状的复杂零件。 由于能够在产品开发周期的早期验证设计,因而有助于我们在制造过程中消除成 本高昂的迭代,并且与传统原型制作方法相比,大幅缩短了产品上市时间。” 

在临床试验中部署 3D 打印的设备 据 Tanassi 所说,等待生产零件以进行临床评估会造成代价极高的延误。“在 以前,我们被传统制造过程存在的时间限制束手束脚。3D 打印克服了这些瓶 颈,让我们可以快速将设备投入临床试验阶段。可想而知,全面验证我们的 产品对于确保医疗服务的质量至关重要,”他解释道。“就 Gonioscope® 而 言,Stratasys 3D 打印组件的高质量使设备通过了为期一年的临床试验,在此期 间,全球八家医疗中心对设备进行了检查。该设备将很快在全球各地的诊所和医 院得到利用,以全新方式帮助诊断青光眼病症。” 使用耐用型工程光聚合物代替金属零件 除 Gonioscope® 外,3D 打印的优势也对许多其他产品带来影响。据 Nidek  Technologies 机械部门经理 Federico Carraro 介绍,在开发公司的微视野仪发 生过此情况。微视野仪是用于确定视网膜特定区域感受到的光线级别的设备。 在以前,Nidek 为该设备采用金属加工,构建需要约两个月时间,大大延长了原 型设计周期。“借助 Stratasys Objet500 Connex3,我们可以将各种 3D 打印材 料与鲜明的机械特性相结合。这使我们能够准确模拟各种最终零件,其中包括螺 纹、密封件、橡胶和透明组件。在此案例中,通过用坚固的 3D 打印组件代替金 属组件,我们在 24 小时内即实现了相同的功能结果,”Carraro 解释道。 Tanassi 认为:“

在 Gonioscope® 案例中,通过利用 Stratasys Rigur™ 3D 打印 材料的柔韧性和扣合特性,我们可以用单个 3D 打印零件替换多个铝制零件。快 速 3D 打印高质量零件而无需进行后处理,经证实有助于减少迭代并直接缩短产 品开发周期。事实上,自引入 Stratasys 3D 打印技术以来,我们已将原型制作 成本降低 75%,并将开发时间缩短 50%。” 

透明 3D 打印零件的典型案例 Nidek Technologies 正在开创用于其照明镜头原型的新型专有抛光工艺。传统 上,镜头的开发过程需要长达数月的构建时间,并且每个镜头的成本高达数千欧 元。Tanassi 总结指出:“将来,通过使用 VeroClear 材料,我们可以快速 3D  打印具有高清晰度和光滑表面的镜头原型,专用于我们的照明光学元件。我们为 3D 打印镜头使用了专有的机器人抛光工艺。” Connex3 PolyJet 材料的功能多种多样,使 Nidek Technologies 能够在整个产 品开发过程中快速克服多种挑战。从构思到迭代原型再到临床评估,3D 打印技 术推动了创新、改进了产品设计、节省了成本,并缩短了产品开发时间。

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